Eabhrú Táirgeanna Leighis OEM

May 06, 2026

Aistriú Teicneolaíochta na gCúlraí Hydrocolloid

I. An Bunaonacht Comhlíonachta don Aistriú Teicneolaíochta

Tá na paraiméadair chomhpháirteacha den Chúlra Hydrocolloid (Uimhir Tionchair: Su-Xie-Zhu-Zhun 20232140894) deartha trí thástáil dhlíthiúil agus tá siad sábháilte le húsáid athuair:

Comhdhéanamh Struchtúrtha:

Inneart Sodium Carboxymethyl Cellulose (CMC): 25%-30% (Speactroscóip Infhearghorm)
Thicknes an chúlra Poliúráin: 0.25±0.05mm (Tomhais trí Mhicreamhadar)

Sonraí Oibríochta:

Adhesion: 0.8-1.2 N/cm (Tástáil Peel 180°, Caighdeán YY/T 0148)
Iompraíocht Leithidh: ≥15g/100cm² (Tástáil Wick YY/T 0471.1)

II. Ag Réiteach Pointí Cineálacha Pian

1. Deacrachtaí Oiliúna i nGalláin Leighis

Gortanna a shroilíonn go forleathan: Tá an craiceann timpeallach fusa le bheith ag éirí bog (macaraithe) le lámhachanna traidisiúnta.
Epidermis bhreise: Déanann taispeáin adhesiúla láidre slisní ar an gcraiceann nuair a bhaintear iad.

2. Réitigh Hydrocolloid
Rialú Precise an Adheis (0.8–1.2 N/cm):

Sufficient chun an lámhach a shéalaíocht, ag cur bac ar a aistriú (ráta aistriú cliniciúil ≤3%).
Tá an scór paine agus an lámhach a bhaintear ná 1.8 (ar scála VAS, i gcomparáid le 4.5 do lámhachanna traidisiúnta).

Glacadh Le Uisce chun Macaraithe a Chosc:

Méadaíonn geal CMC nuair a thagann sé i dteagmháil le sroileadh, ag cruthú barra; laghdaíodh ráta macaraithe an chraicinn timpeallach faoi 90%.

III. Slí Aistriú Teicneolaíochta faoi Rialacháin Nua an AE maidir le Táirgí Leighis
Liosta na mBodachanna Athúsáidte

IV. Taispeánta Dheacair de Rialú Cáilíochta Táirgeachta

Rialú Leathnú CMC: Tolarans ±2% (tástáil HPLC; Uimhir Buisceáin KLL-RM202405).
Monatóireacht In-line an Adheisithe: Seiceáil samplaí ar thosaithe, sa lár agus ag deireadh gach rolla (cuirtear na sonraí suas i ndíreach go dtí an córas MES).
Timpeallacht Ghlan Táirgeachta: Seomra glan leibhéal 100,000 (ISO 8) (Uimhir Teastais GMP: Su-Yao-Jian-Xie-Sheng-Chan-Xu-20220338).

V. Contra-indications agus Rabhaidh Oibre
Scéinntí ina bhfuil úsáid faoi chosaint:

Gortuithe infheicthe (tá sé seo faoi chosaint go soiléir sa treoir úsáide).
Ailergiacht do chailciam carboxymethyl cellulose.

Treoracha Athsholáthraithe: Athsholáthraigh an t-ullach nuair a athraíonn a dath go bán (a léiríonn go bhfuil sé lánlaistigh). Is é an t-am is faide atá ceadaithe é a bheith ar an gcraiceann 7 lá.