चिकित्सा उपकरण OEM को विकास

May 06, 2026

हाइड्रोकोलॉइड ड्रेसिङ प्रविधि स्थानान्तरण

I. प्रविधि स्थानान्तरणको अनुपालनको मूलभूत आधार

हाइड्रोकोलॉइड ड्रेसिङका मुख्य पैरामिटरहरू (दर्ता प्रमाणपत्र नं.: सु-शिए-ज़ू-ज़ून २०२३२१४०८९४) को वैधानिक परीक्षण द्वारा पुष्टि गरिएको छ र यसलाई बारम्बार प्रयोग गर्न सुरक्षित मानिन्छ:

संरचनात्मक संगठन:

सोडियम कार्बोक्सीमेथिल सेलुलोज (CMC) को मात्रा: २५%-३०% (इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी द्वारा)
पोलियुरेथेन ब्याकिङको मोटाइ: ०.२५±०.०५ मिमी (माइक्रोमिटरद्वारा मापन गरिएको)

प्रदर्शन विशिष्टताहरू:

चिपकने क्षमता: ०.८-१.२ N/cm (१८०° पील परीक्षण, YY/T ०१४८ मानक)
तरल अवशोषण: ≥१५ग्राम/१००वर्गसेमी² (YY/T ०४७१.१ विक परीक्षण)

दोस्रो। नैदानिक दुखाइका केन्द्रीय समस्याहरूको समाधान

१। चिकित्सा संस्थानहरूमा नर्सिङ गर्दा आउने कठिनाइहरू

उच्च तरल उत्सर्जन भएका घाउहरू: पारम्परिक ड्रेसिङहरूले वरपरको छालालाई सजिलै नरम बनाउँछन्।
सुभेद्य एपिडर्मिस: बलियो चिपकने टेपहरूले हटाउँदा छालामा फाड लाग्न सक्छ।

२। हाइड्रोकोलॉइड समाधानहरू
ठीक चिपकने नियन्त्रण (०.८–१.२ एन/सेमी):

ड्रेसिङलाई सुरक्षित राख्न पर्याप्त, जसले स्थानान्तरण रोक्छ (नैदानिक रूपमा मापन गरिएको स्थानान्तरण दर ≤३%)।
हटाउँदा दुखाइको स्कोर मात्र १.८ हो (VAS पैमानामा, पारम्परिक ड्रेसिङहरूको तुलनामा ४.५)।

तरल अवरोधन गरी छालाको नरम हुनुबाट रोक्ने:

सीएमसी जेल एक्सुडेटसँग सम्पर्कमा आउँदा विस्तारित हुन्छ, जसले एउटा अवरोध बनाउँछ; परिवर्तित त्वचाको मैसेरेसन दर ९०% ले कम भएको छ।

III. नयाँ यूरोपेली संघको MDR नियमावली अन्तर्गत प्रविधि स्थानान्तरण पथ
पुन: प्रयोज्य मोड्युलहरूको सूची

IV. उत्पादन गुणस्तर नियन्त्रणका कठोर सूचकहरू

सीएमसी सामग्रीको उतारचढाव नियन्त्रण: सहनशीलता ±२% (HPLC परीक्षण; ब्याच नं. KLL-RM202405)।
लाइन-इन चिपकने निगरानी: प्रत्येक रोलको सुरुवात, मध्य र अन्त्यमा नमूना जाँचहरू सञ्चालन गरिएको (डाटा MES प्रणालीमा वास्तविक समयमा अपलोड गरिएको)।
स्वच्छ उत्पादन वातावरण: कक्षा १००,००० (ISO ८) स्वच्छ कोठा (GMP प्रमाणपत्र नं.: Su-Yao-Jian-Xie-Sheng-Chan-Xu-20220338)।

V. विरोधाभासहरू र सञ्चालन सम्बन्धी चेतावनीहरू
प्रयोग गर्न निषेधित अवस्थाहरू: