Еволуција медицинског уређаја ОЕМ

May 06, 2026

Трансфер технологије за превршене хидроколоиде

И. У складу са темељним каменом преноса технологије

Основни параметри хидроколлоидне преврте (регистрациони сертификат: Су-Сие-Цху-Цху-Цхун 20232140894) су проверени кроз законска испитивања и безбедни су за понављајућу употребу:

Структурни састав:

Садржај натријум карбоксиметилцелулозе (ЦМЦ): 25%-30% (инфрацрвена спектроскопија)
Дебљина полиуретаног потпору: 0,25±0,05 мм (измерено микрометром)

Спецификације за перформансе:

Прилепљивост: 0,8-1,2 Н/см (180° пил тест, стандард YY/T 0148)
Апсорпција течности: ≥15g/100cm2 (YY/T 0471.1 Wick Test)

II. Уговор Решавање клиничких болних тачака

1. у вези са Тешкоће са медицинским сестрима у медицинским установама

Оне које се веома изливају: Традиционални превртељи лако мацерирају околну кожу.
Покреп епидермис: Силна лепила изазивају крзнуће коже када се уклоне.

2. Уколико је потребно. Хидроколлоидни раствори
Прецизна контрола прилепљености (0,8-1,2 Н/см):

Довољно за закрепљење преврте, спречавајући одлазак (клинички измерена стопа одласка ≤ 3%).
Скотрирање бола након уклањања је само 1,8 (на VAS скали, у поређењу са 4,5 за традиционалне преврте).

Затварање течности за спречавање мацерације:

ЦМЦ гел се шири на контакт са ексудатом, формирајући баријеру; стопа мацерације коже у периваунди смањена је за 90%.

III. Уговор Пут трансфер технологије у складу са новим ЕУ Регламентима МДР
Список модула за вишекратну употребу

ИВ. Тврди показатељи контроле квалитета производње

Контрола флуктуације садржаја ЦМЦ-а: толеранција ±2% (ХПЛЦ тестирање; број партије КЛЛ-РМ202405).
Ин-лине Мониторинг прилепљености: Проведене проверке узорка на почетку, средини и крају сваке ролле (подаци који се у реалном времену преузимају у МЕС систем).
Чиста производња: Чиста соба класе 100.000 (ИСО 8) (Цертификација ГМП-а: Су-Яо-Циан-Шие-Шенг-Чан-Ху-20220338).

V. Контраиндикације и упозорења за употребу
Сценарији у којима је употреба забрањена: