Razvoj medicinskih proizvoda

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

I. U skladu sa zakonom temelj prijenosa tehnologije

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 te člankom 3. stavkom 3. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 3. točkom (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EU) br. 5

Strukturna kompozicija:

• Sodijska karboksimetilceluloza (CMC) sadržaj: 25%-30% (infracrvena spektroskopija)

• U slučaju da je to potrebno, za upotrebu u proizvodima za proizvodnju električne energije, potrebno je upotrebiti električnu energiju.

Tehničke specifikacije:

• U slučaju da se ne primjenjuje presjek, ispitni sustav mora biti u skladu s člankom 6. stavkom 2.

• U slučaju da se ne primjenjuje preskusni sustav, ispitni sustav mora biti u stanju provjeriti da li je ispitni sustav u skladu s člankom 6. stavkom 2.

II. - Završetak Svrha liječenja kliničkih bolnih točaka

1. za Teškoće s bolničarstvom u medicinskim ustanovama

• Veliki izlaz od rana: Tradicionalni zavojci lako maceriraju okolnu kožu.

• Krhka epidermis: Snažna lepljiva traka uzrokuju suze kože nakon uklanjanja.

2. - Što? Hidrokoloidne rastvore
Za sve proizvode koji sadrže:

• U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:

• Bolna ocjena nakon uklanjanja je samo 1,8 (na VAS skali, u usporedbi s 4,5 za tradicionalne zavoje).

U slučaju da se ne primjenjuje, ispitni postupci se provode u skladu s člankom 6. stavkom 2.

• CMC gel se širi pri kontaktu s izlučenim izlučenjem, stvarajući barijeru; stopa maceracije kože u peri-rundi smanjena je za 90%.

III. - Odluka Vijeća U skladu s novim propisima EU-a o MDR-u
Popis modulova za ponovno korištenje

IV. Čvrsti pokazatelji kontrole kvalitete proizvodnje

• U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, za sve proizvode koji sadrže CMC-a, primjenjuje se sljedeći presjek: U skladu s člankom 3. stavkom 1.

• U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 726/2009 Europska komisija je odlučila o izmjeni Uredbe (EZ) br.

• Čista proizvodna okolina: čista soba klase 100.000 (ISO 8) (certifikat GMP: Su-Yao-Jian-Xie-Sheng-Chan-Xu-20220338).

V. Kontraindikacije i upozorenja za upotrebu
Scenariji u kojima je upotreba zabranjena:

• Infekcije (izričito su kontraindicirane u uputstvima za primjenu).

• Alergija na natrijev karboksimetil celulozu.

Uputstva za zamjenu: Uzmite novi oblog kada postane bijela (što ukazuje na potpunu apsorpciju). Najveće vrijeme nošenja je 7 dana.