Razvoj medicinskih proizvoda

Kako dijeljenje tehnologije preoblikuje konkurentnost brenda?

Kada OEM više nije samo proizvodnja na ugovoru: Kako model transfera tehnologije Konlida skraćuje vrijeme na tržištu za tvrtke za medicinske uređaje

I. Osnovna logika prijenosa tehnologije

U tradicionalnom OEM modelu, vlasnici marki moraju samostalno dovršiti istraživanje i razvoj, registraciju i proizvodnju, ciklus koji traje 18-24 mjeseca. Konlida Medical, putem svog mehanizma "ponovne uporabe tehnoloških modula", prenosi zrele tehničke parametre iz vlastitih proizvoda (npr. apsorpcija obloga, čvrstoća lepljenja, stupanj prekrižavanja materijala) na prilagođene proizvode za klijente, značajno smanjujući vremenske raspore U skladu s člankom 1. stavkom 2. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1308/2013, proizvođač može koristiti proizvod koji je proizvedeno u skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1308/2013.

II. - Završetak Knjižnica prenosivih tehnologija

01 Tehnološka platforma za obloge od vodenih vlakana
U slučaju da se primjenjuje na proizvodnju, u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, primjenjuje se samo na proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda za opskrbu osobama s invaliditetom, za koje se primjenjuje ovaj članak, primjenjuje se sljedeći standard:
Podržano potvrdom o registraciji: Su-Xie-Zhu-Zhun 20222142118 (pokriva cijeli raspon specifikacija od 5×5 cm do 15×15 cm)

02 Tehnološka platforma za liječenje ožiljaka medicinskim silikonskim gelom
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, za svaki proizvod koji je proizveden u skladu s ovom Uredbom, primjenjuje se sljedeći kriterij:
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Podržano registracijskim certifikatom: Su-Xie-Zhu-Zhun 20252140367 (podržava 56 specifikacija, od Φ1 cm do 15×5 cm)

03 Tehnološka platforma za bezšivno zatvaranje
U slučaju da je to potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora imati pravo na određivanje vrijednosti za proizvod.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji i proizvodnji proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za proizvodnju proizvoda za

III. - Odluka Vijeća U skladu s člankom 3. stavkom 2.

Glavna jamstva:
Izolacija rizika: Konlida pretpostavlja usklađenost proizvodnog sustava (GMP/ISO13485), dok vlasnici marki zadržavaju prava intelektualnog vlasništva.
Globalna ponovna uporaba certificiranja: Podržava prijenos tehnologije pod kineskim NMPA-om i američkom FDA-om (proizvodni pogon certificiran prema standardima čiste sobe klase 100.000).

IV. U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Izjava o usklađenosti
Izvorovi tehničkih parametara:

• U slučaju da je testiran na temelju ispitivanja, ispitni materijal se može upotrijebiti za ispitivanje. U skladu s člankom 4. stavkom 1.

• U skladu s člankom 3. stavkom 1.