ການພັດທະນາຂອງຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດ

ເຕັກໂນໂລຢີການແບ່ງປັນເຮັດໃຫ້ຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຍີ່ຫໍ້ປ່ຽນແປງໄດ້ແນວໃດ?

ເມື່ອ OEM ບໍ່ໄດ້ເປັນພຽງແຕ່ການຜະລິດຕາມສັນຍາອີກຕໍ່ໄປ: ສຳຫຼັບບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດ, ລະບົບການຖ່າຍໂອນເຕັກໂນໂລຢີຂອງ Konlida ຊ່ວຍຫຼຸດເວລາໃນການນຳອອກສິນຄ້າສູ່ຕະຫຼາດ

I. ຫຼັກການພື້ນຖານຂອງການຖ່າຍໂອນເຕັກໂນໂລຢີ

ໃນຮູບແບບ OEM ດັ້ງເດີມ ຜູ້ເປັນເຈົ້າຂອງຍີ່ຫໍ້ຕ້ອງດຳເນີນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D), ການຈົດທະບຽນ ແລະ ການຜະລິດດ້ວຍຕົວເອງ ເຊິ່ງຕ້ອງໃຊ້ເວລາ 18–24 ເດືອນ Konlida Medical ໂດຍຜ່ານເຄື່ອງຈັກ 'ການນຳໃຊ້ຄືນເທັກໂນໂລຢີແບບມີດັ້ງເດີມ' ຂອງຕົນ ໄດ້ຖ່າຍໂອນພາລາມິເຕີທາງດ້ານເທັກໂນໂລຢີທີ່ມີຄວາມສຳເລັດແລ້ວຈາກຜະລິດຕະພັນຂອງຕົນເອງ (ເຊັ່ນ: ຄວາມສາມາດໃນການດູດຊຶມຂອງຜ້າພັດ, ຄວາມແຂງແຮງຂອງກາວຕິດ, ລະດັບການເຊື່ອມຂ້າມຂອງວັດສະດຸ) ໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ປັບແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດເວລາໃນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ ແລະ ເວລາໃນການຈົດທະບຽນໄດ້ຢ່າງມີນັກ. ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນຮູບປະທຳ: ຍີ່ຫໍ້ດ້ານການແພດເພື່ອຄວາມງາມໄດ້ນຳໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີການເຊື່ອມຂ້າມຂອງຜ້າພັດຊີລິໂຄນຂອງ Konlida (ເລກທີ່ສິດທິບັດ: ZL202010201234.5) ໂດຍຕ້ອງເຮັດການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍເທື່ອດຽວເທົ່ານັ້ນ ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດເວລາໃນການນຳເຂົ້າຕະຫຼາດຈາກ 18 ເດືອນ ເປັນ 7 ເດືອນ ແລະ ຫຼຸດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານ R&D ລົງ 60%.

II. ຫໍ່ສາງເທັກໂນໂລຢີທີ່ສາມາດຖ່າຍໂອນໄດ້

01 ແຜ່ນພື້ນເທັກໂນໂລຢີຜ້າພັດ Hydrofiber
ພາລາມິເຕີຫຼັກ: ຄວາມສາມາດໃນການດູດຊຶມໄດ້ສູງເຖິງ 20 ເທົ່າຂອງນ້ຳໜັກຂອງຜ້າພັດເອງ (ເຊື່ອງເຊລູໂລສ ມີການປັບປຸງແບບ sodium carboxymethyl)
ມູນຄ່າການນຳໃຊ້ຄືນ: ເຮັດໃຫ້ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນສຳລັບການດູແລຫຼັງຈາກຜ່າຕັດເລີວຂຶ້ນ, ຍົກເລີກການຢືນຢັນຄວາມສາມາດໃນການດູດຊຶມຊ້ຳຄືນ
ຮັບຮອງໂດຍໃບຢືນຢັນການຈົດທະບຽນ: Su-Xie-Zhu-Zhun 20222142118 (ຄຸມຄຸມໄດ້ທັງໝົດຕັ້ງແຕ່ຂະໜາດ 5×5 ແຊງຕີເມີເຖິງ 15×15 ແຊງຕີເມີ)

02 ແຜ່ນປິດແຜ່ນແທງທີ່ເຮັດຈາກເຈວເຊີລິກອນທາງການແພດ
ພາລາມິເຕີຫຼັກ: ຂະບວນການເຊື່ອມຕໍ່ຂ້າມ 65%±2% (ຄວບຄຸມອັດຕາການປ່ອຍເຊີລິກອນອອກທີ່ 0.8 mg/ຊມ²/24 ຊົ່ວໂມງ)
ມູນຄ່າການນຳໃຊ້ຄືນ: ນຳໃຊ້ຂໍ້ມູນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍຈາກເອກະສານທີ່ຈົດທະບຽນໄວ້ໂດຍກົງ, ບັນດາເວລາການທົດສອບໄດ້ 6 ເດືອນ
ຮັບຮອງໂດຍໃບຢືນຢັນການຈົດທະບຽນ: Su-Xie-Zhu-Zhun 20252140367 (ສະໜັບສະໜູນຄວາມຈຳເປັນທັງໝົດ 56 ລາຍການ, ຈາກເສັ້ນຜ່າສູນກາງ 1 ແຊງຕີເມີ ເຖິງຂະໜາດ 15×5 ແຊງຕີເມີ)

03 ແຜ່ນປິດທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ເຂັມຈີ່
ພາລາມິເຕີຫຼັກ: ວິທີການປິດທີ່ປ້ອງກັນການດຶງຕື່ມ (ເລກທີ່ສິດທິບັດ: ZL20222022028.6)
ມູນຄ່າການນຳໃຊ້ຄືນ: ຍົກເລີກຄວາມຈຳເປັນໃນການຢືນຢັນຄືນຄຸນສົມບັດທາງກົລະກົງສຳລັບການພັດທະນາອຸປະກອນຈີ່ທີ່ບໍ່ທຳລາຍເນື້ອເຍື່ອ

III. ສາຍທາງການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດສຳລັບການຖ່າຍໂອນເຕັກໂນໂລຊີ

ການຮັບປະກັນທີ່ສຳຄັນ:
ການແຍກຄວາມສ່ຽງ: Konlida ຮັບຜິດຊອບໃນການປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງລະບົບການຜະລິດ (GMP/ISO13485), ໃນຂະນະທີ່ເຈົ້າຂອງຢືນສິດທິບໍລິສັດຍັງຄົງຮັກສາສິດທິໃນການເປັນເຈົ້າຂອງສິດທິບຸກຄົນ.
ການນຳໃຊ້ໃບຢືນຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ມີຜົນບັງຄັບທົ່ວໂລກ: ສະໜັບສະໜູນການຖ່າຍໂອນເຕັກໂນໂລຊີ ພາຍໃຕ້ທັງຫມົດຂອງ NMPA ຈີນ ແລະ FDA ສະຫະລັດອາເມລິກາ (ສະຖານທີ່ຜະລິດໄດ້ຮັບການຮັບຮອງໃຫ້ເປັນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ 100,000 ຊັ້ນ).

IV. ລະດັບການປະເມີນປະໂຫຍດຂອງລູກຄ້າ

ຖະແຫຼງການຄວາມສອດຄ່ອງ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາລາມິເຕີດ້ານເຕັກນິກ:

• ຂໍ້ມູນການດູດຊຶມ: ລາຍງານຫ້ອງທົດລອງເລກທີ KLL-SY202301

• ຂໍ້ມູນການເຊື່ອມຕໍ່ຂ້າມ: ສິດທິບຸກຄົນເລກທີ ZL202010201234.5