மருத்துவ சாதனங்களின் OEM வளர்ச்சி

May 06, 2026

ஹைட்ரோகாலாய்ட் டிரெஸிங் தொழில்நுட்ப மாற்றம்

I. தொழில்நுட்ப மாற்றத்தின் ஒழுங்குமுறை அடித்தளம்

ஹைட்ரோகாலாய்ட் டிரெஸிங் (பதிவுச் சான்றிதழ் எண்: Su-Xie-Zhu-Zhun 20232140894) இன் முக்கிய அளவுருக்கள் சட்டபூர்வ சோதனைகள் மூலம் சரிபார்க்கப்பட்டுள்ளன மற்றும் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவதற்கு பாதுகாப்பானவை:

கட்டமைப்பு கூறுகள்:

சோடியம் கார்பாக்ஸிமெத்தில் செல்லுலோஸ் (CMC) உள்ளடக்கம்: 25%-30% (இன்ஃபிராரெட் ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோப்பி)
பாலியூரிதேன் பின்புற தடிமன்: 0.25±0.05 மிமீ (மைக்ரோமீட்டர் மூலம் அளவிடப்பட்டது)

செயல்திறன் தன்மைகள்:

ஒட்டுதல்: 0.8-1.2 N/செமீ (180° பீல் சோதனை, YY/T 0148 தரநிலை)
திரவ உறிஞ்சுதல்: ≥15 கிராம்/100 செமீ² (YY/T 0471.1 விக் சோதனை)

II. மருத்துவ சிகிச்சையில் ஏற்படும் பிரச்சனைகளைத் தீர்த்தல்

1. மருத்துவ நிறுவனங்களில் செவிலியர்கள் எதிர்கொள்ளும் சிரமங்கள்

அதிக திரவச் சுரப்புடைய காயங்கள்: பாரம்பரிய மருத்துவ முறிவு மருந்துகள் சுற்றுப்புற தோலை எளிதில் மென்மையாக்கி விடுகின்றன.
மென்மையான தோல் அடுக்கு: வலுவான ஒட்டும் டேப்களை நீக்கும்போது தோல் பிளவுகள் ஏற்படுகின்றன.

2. ஹைட்ரோகாலாய்ட் தீர்வுகள்
துல்லியமான ஒட்டுதல் கட்டுப்பாடு (0.8–1.2 N/செ.மீ):

மருந்து பொருத்தத்தை உறுதிப்படுத்தவும், அதன் இடப்பெயர்ச்சியைத் தடுக்கவும் போதுமானது (மருத்துவ ரீதியாக அளவிடப்பட்ட இடப்பெயர்ச்சி வீதம் ≤3%).
மருந்து நீக்கத்தின் போது வலியின் மதிப்பீடு 1.8 மட்டுமே (VAS அளவோலத்தில், பாரம்பரிய மருந்துகளுக்கு 4.5 என இருப்பதை விட).

திரவத்தை பிடித்து வைத்தல் – தோல் மென்மையாதலைத் தடுத்தல்:

CMC ஜெல் திரவச் சுரப்புடன் தொடர்பு கொண்டவுடன் விரிவடைந்து, ஒரு தடுப்பு அடுக்கை உருவாக்குகிறது; காயத்தைச் சுற்றியுள்ள தோலின் மென்மையாதல் வீதம் 90% குறைக்கப்பட்டுள்ளது.

III. புதிய ஐரோப்பிய ஒன்றிய MDR விதிமுறைகளின் கீழான தொழில்நுட்ப பரிமாற்ற வழிமுறை
மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய மாடுல்களின் பட்டியல்

IV. உற்பத்தி தரக் கட்டுப்பாட்டின் கடுமையான குறியீடுகள்

CMC உள்ளடக்க மாறுபாடு கட்டுப்பாடு: செல்லுத்தக்க வரம்பு ±2% (HPLC சோதனை; தொகுதி எண்: KLL-RM202405).
வரிசையில் ஒட்டுதல் கண்காணிப்பு: ஒவ்வொரு ரோலின் தொடக்கத்திலும், நடுவிலும், முடிவிலும் மாதிரிகளைச் சேகரித்து சோதித்தல் (தரவுகள் MES அமைப்பில் உண்மை நேரத்தில் பதிவேற்றப்படுகின்றன).
சுத்தமான உற்பத்தி சூழல்: வகுப்பு 100,000 (ISO 8) சுத்த அறை (GMP சான்றிதழ் எண்: Su-Yao-Jian-Xie-Sheng-Chan-Xu-20220338).

V. எதிர்குறிகள் மற்றும் இயக்க எச்சரிக்கைகள்
பயன்பாடு தடைசெய்யப்பட்ட சூழ்நிலைகள்:

தொற்று ஏற்பட்ட காயங்கள் (வழிமுறைகளில் வெளிப்படையாக எதிர்குறிக்கப்பட்டுள்ளன).
சோடியம் கார்பாக்ஸிமெத்தில் செல்லுலோஸ்-க்கு அதிக உணர்திறன்.

மாற்று வழிமுறைகள்: மருத்துவ முறிவு வெள்ளை நிறமாக மாறும்போது (முழுமையாக உறிஞ்சப்பட்டுள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறது) அதனை மாற்றவும். அதிகபட்ச அணியும் காலம் 7 நாட்கள்.