மருத்துவ சாதனங்களின் OEM வளர்ச்சி

தொழில்நுட்பப் பகிர்வு எவ்வாறு பிராண்ட் போட்டித்தன்மையை மாற்றுகிறது?

OEM இனி ஒரு ஒப்பந்த உற்பத்தி மட்டுமே அல்ல: கான்லிடாவின் தொழில்நுட்ப பரிமாற்ற மாதிரி மருத்துவ சாதனங்கள் நிறுவனங்களுக்கான சந்தையில் வெளியீட்டு நேரத்தை எவ்வாறு குறைக்கிறது?

I. தொழில்நுட்ப பரிமாற்றத்தின் முக்கிய தர்க்கம்

மரபு வழி OEM மாதிரியில், பிராண்ட் உரிமையாளர்கள் R&D, பதிவு மற்றும் உற்பத்தி ஆகியவற்றை 18–24 மாதங்கள் ஆகும் ஒரு சுழற்சியில் தனியாக முடிக்க வேண்டும். கான்லிடா மெடிக்கல், தனது “தொழில்நுட்ப மாட்யூல் மீள்பயன்பாடு” எனும் வசதியின் மூலம், தனது சொந்த தயாரிப்புகளிலிருந்து (எ.கா., டிரெஸிங் உறிஞ்சும் திறன், ஒட்டும் வலிமை, பொருளின் குறுக்கு-இணைப்பு அடிப்படை) வளர்ந்த தொழில்நுட்ப அளவுருக்களை வாடிக்கையாளர்களுக்கான தனிப்பயன் தயாரிப்புகளுக்கு மாற்றுகிறது, இதனால் R&D மற்றும் பதிவு கால அளவுகள் குறிப்பிடத்தக்க அளவில் குறைக்கப்படுகின்றன. ஒரு எடுத்துக்காட்டு: ஒரு மருத்துவ அழகியல் பிராண்ட், கான்லிடாவின் சிலிக்கான் டிரெஸிங் குறுக்கு-இணைப்பு தொழில்நுட்பத்தை (காப்புரிமை எண்: ZL202010201234.5) மீள்பயன்படுத்தியது; இதற்கு மேலதிக உயிரியல் பொருந்தும் தன்மை சோதனை மட்டுமே தேவைப்பட்டது, இதனால் சந்தையில் வெளியிடும் நேரம் 18 மாதங்களிலிருந்து 7 மாதங்களாகக் குறைக்கப்பட்டது மற்றும் R&D செலவுகள் 60% குறைக்கப்பட்டன.

II. மாற்றக்கூடிய தொழில்நுட்ப மாட்யூல் நூலகம்

01 ஹைட்ரோஃபைபர் டிரெஸிங் தொழில்நுட்ப தளம்
முக்கிய அளவுரு: டிரெஸிங்கின் சொந்த எடையை விட 20 மடங்கு வரை உறிஞ்சும் திறன் (திருத்தப்பட்ட சோடியம் கார்பாக்ஸிமெதில் செல்லுலோஸ்)
மீள்பயன்பாட்டு மதிப்பு: சஸ்திரச் சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய பராமரிப்பு பொருட்களின் வளர்ச்சியை விரைவுபடுத்துகிறது, உறிஞ்சும் திறன் செயல்திறனை மீண்டும் சரிபார்க்கும் தேவையை நீக்குகிறது
பதிவுச் சான்றிதழால் ஆதரிக்கப்படுகிறது: சு-சியே-ஜு-ஜுன் 20222142118 (5×5 செ.மீ முதல் 15×15 செ.மீ வரையிலான முழு அளவுரு வரம்பையும் உள்ளடக்குகிறது)

02 மருத்துவ சிலிகான் ஜெல் வடு மருத்துவ மூடி தொழில்நுட்பத் தளம்
முக்கிய அளவுரு: குறுக்கு இணைப்பு அடிப்படையிலான படிநிலை 65%±2% (சிலிகான் வெளியீட்டு வீதத்தை 0.8 மி.கி/செ.மீ²/24 மணி நேரத்தில் கட்டுப்படுத்துகிறது)
மீள்பயன்பாட்டு மதிப்பு: பதிவு செய்யப்பட்ட கோப்புகளிலிருந்து உயிரியல் பொருந்தும் தரவுகளை நேரடியாகப் பயன்படுத்துகிறது, ஆறு மாதங்கள் சோதனை நேரத்தை சேமிக்கிறது
பதிவுச் சான்றிதழால் ஆதரிக்கப்படுகிறது: சு-சியே-ஜு-ஜுன் 20252140367 (Φ1 செ.மீ முதல் 15×5 செ.மீ வரை 56 அளவுருக்களை ஆதரிக்கிறது)

03 தையல் இல்லாத மூடுதல் கருவி தொழில்நுட்பத் தளம்
முக்கிய அளவுரு: தன்னிறுதியாகும் இழுவிசை குறைப்பு அமைப்பு (காப்புரிமை எண்: ZL20222022028.6)
மீள்பயன்பாட்டு மதிப்பு: அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படும் தையல் இல்லாத கருவிகளின் இயந்திர பண்புகளை மீண்டும் சரிபார்க்கும் தேவையை நீக்குகிறது

III. தொழில்நுட்ப மாற்றத்திற்கான ஒத்துழைப்பு பாதை

முக்கிய உத்தரவாதங்கள்:
இடையூறு பிரிவினை: கான்லிடா உற்பத்தி அமைப்பு ஒழுங்குமுறை (GMP/ISO13485) சட்டபூர்வ நிலையை ஏற்றுக்கொள்கிறது, அதே நேரத்தில் பிராண்ட் உரிமையாளர்கள் தங்கள் புத்தாக்க உரிமைகளை பராமரித்துக் கொள்கின்றனர்.
உலகளாவிய சான்றிதழ் மீள்பயன்பாடு: சீனா NMPA மற்றும் அமெரிக்கா FDA ஆகிய இரண்டு தரப்பு தொழில்நுட்ப மாற்றங்களையும் ஆதரிக்கிறது (தயாரிப்பு வசதி Class 100,000 சுத்தமான அறை தரத்திற்கு ஏற்றவாறு சான்றிதழ் பெறப்பட்டுள்ளது).

IV. வாடிக்கையாளர் பயன் அளவீட்டு மாதிரி

அடிப்படை அறிக்கை
தொழில்நுட்ப அளவுரு மூலங்கள்:

• உறிஞ்சும் திறன் தரவு: ஆய்வக அறிக்கை எண் KLL-SY202301

• குறுக்கு இணைப்பு தரவு: காப்புரிமை ZL202010201234.5