Sự tiến hóa của nhà sản xuất thiết bị y tế theo hình thức OEM

May 06, 2026

Chuyển giao Công nghệ Băng gạc Thủy keo

I. Yếu tố Tuân thủ Làm nền tảng cho Việc Chuyển giao Công nghệ

Các thông số cốt lõi của Băng gạc Thủy keo (Số Giấy chứng nhận đăng ký: Su-Xie-Zhu-Zhun 20232140894) đã được xác minh thông qua kiểm tra bắt buộc và an toàn khi sử dụng lặp lại:

Thành phần cấu trúc:

Hàm lượng Natri Carboxymethyl Cellulose (CMC): 25–30% (Phổ kế hồng ngoại)
Độ dày lớp nền Polyurethane: 0,25 ± 0,05 mm (Đo bằng thước đo độ dày vi cơ)

Thông số kỹ thuật:

Độ bám dính: 0,8–1,2 N/cm (Thử nghiệm bóc góc 180°, tiêu chuẩn YY/T 0148)
Khả năng hấp thụ dịch: ≥15 g/100 cm² (Thử nghiệm thấm hút theo tiêu chuẩn YY/T 0471.1)

II. Giải quyết Các Vấn đề Lâm sàng Gây Đau đớn

1. Khó khăn trong Điều dưỡng tại Các Cơ sở Y tế

Vết thương tiết dịch nhiều: Các loại băng gạc truyền thống dễ gây tổn thương da xung quanh do ngâm nước.
Lớp biểu bì dễ tổn thương: Băng dính mạnh gây rách da khi tháo ra.

2. Giải pháp Hydrocolloid
Kiểm soát độ bám dính chính xác (0,8–1,2 N/cm):

Đủ để cố định băng vết thương, ngăn ngừa dịch chuyển (tỷ lệ dịch chuyển lâm sàng đo được ≤3%).
Điểm đau khi tháo băng chỉ là 1,8 (trên thang VAS, so với 4,5 ở các loại băng truyền thống).

Khả năng khóa dịch để ngăn ngừa tình trạng ngâm nước da:

Gel CMC nở ra khi tiếp xúc với dịch tiết, tạo thành hàng rào bảo vệ; tỷ lệ ngâm nước da vùng quanh vết thương giảm 90%.

III. Quy trình chuyển giao công nghệ theo Quy định MDR mới của EU
Danh sách các mô-đun có thể tái sử dụng

IV. Các chỉ số cứng về kiểm soát chất lượng sản xuất

Kiểm soát dao động hàm lượng CMC: Độ dung sai ±2% (kiểm tra bằng HPLC; Lô số KLL-RM202405).
Giám sát độ bám dính trực tuyến: Kiểm tra mẫu được thực hiện tại đầu, giữa và cuối mỗi cuộn (dữ liệu được tải lên hệ thống MES theo thời gian thực).
Môi trường sản xuất sạch: Phòng sạch cấp 100.000 (ISO 8) (Số chứng nhận GMP: Su-Yao-Jian-Xie-Sheng-Chan-Xu-20220338).

V. Chống chỉ định và cảnh báo vận hành
Các tình huống cấm sử dụng: